跟着国产腔镜手术机器人的连续插足，这个疆场的火药味好像还愈来愈浓。

日前，国家药监局网站新闻表现，山东威高手术机器人有限公司（下称“威高手术机器人”）出产的“腹腔内窥镜手术设备”（高手-S）已获批上市，这也是海内首个获批上市的国产腔镜手术机器人。

图源|国家药监局网站

而在此之前，海内腔镜手术机器人范畴只有达芬奇一家。

达芬奇机器人由美国Intuitive Surgical（美国直观医疗器械公司，简称“美国直观”）研发出产，被认为是今朝最获贸易乐成的手术机器人，其中国代理商为复星医药取美国直观的合伙公司—复星直观（复星医药持股40%）。

但威高好手-S的获批上市还只是起头，接下来海内的腔镜手术机器人步队只会越发强大。

据微创医疗机器人（Medbot）港股招股仿单表露，公司旗下腔镜手术机器人图迈已经正在本年5月提交了上市注册申请。一般情况下，这款产物有望正在来岁获批上市。

腔镜手术机器人全称“内窥镜手术器械控制系统”，是技能成熟度最高的一类手术机器人，术式涵盖胸、腹腔绝大部分手术。取人工操纵相比，正在手术的重建和缝合层面具有较着的临床上风。

据国际机械人联合会统计，到2021年，环球手术机械人的市场规模将增至200亿美圆，此中腔镜手术机械人是最大的细分市场，所占比例估计可达70%（2020年占手术机械人团体市场规模的63%）。腔镜手术机械人作为手术机械人中的主要一员，在世界范围内到场的手术量正逐年递增。

宽广的临床使用远景让腔镜手术机器人成为国内外企业竞相结构的重点。就正在威高好手-S之前，美敦力的腔镜手术机器人Hugo RAS还刚刚正在10月11日获得了欧盟CE认证，正在欧盟市场开端向霸主达芬奇手术机器人提议挑衅。

不外，虽然都被称为腔镜手术机器人，但实际各家产物实际不完全相同，正在临床上的使用场景还春兰秋菊，由此带来竞争上风的差别。

由适应症看，达芬奇手术机器人可适用于泌尿科、普外科、胸外科、妇科、小儿外科、心外科和头颈外科等外科大部份行业的微创医治。

图源|国家药监局网站

而此次获批的威高好手-S重要适用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。据华尔街见闻理解，以上这一些手术皆属于普外科手术。

因而，相较达芬奇手术机器人来讲，现阶段威高好手-S获批的适应症会更窄一些。别的，微创医疗机器人旗下图迈已提交上市注册的适应症还仅限于泌尿科。

不外，泌尿科、妇科和普外科全是腔镜手术机器人主流的临床适应症。就达芬奇机器人来讲，2020年达芬奇手术机器人辅佐手术量约124万例，占环球机器人手术的80%以上，个中泌尿科手术是达芬奇最常使用的手术种别，其次是妇科。

提及达芬奇机器人能够操纵的手术范例，就不得不提前列腺癌根治术。

腔镜手术机械人在泌尿科范畴的使用，首要包孕机械人帮助前列腺癌根治术（RALRP）、机械人帮助肾分切除术和机械人帮助膀胱癌根治术等。

此中，正在初期局限性前列腺癌上的医治上，RALRP已经成为发达国家医治前列腺癌的金尺度。RALRP也是现正在环球局限使用最多的机器人手术。据弗若斯刻沙利文，正在中国，RALRP同样是机器人帮助泌尿外科手术的首要术式。

公开材料表现，微创医疗机器人的图迈是目前国内已知临床应用于RALRP的国产腔镜手术机器人之一。尚有未经公司证明的新闻称，图迈已申报注册的泌尿科适应症还恰是RALRP。

图源|微创医疗机器人招股仿单

机器人帮助的前列腺癌根治术（RALRP）为什么能够逾越传统开放手术（LRP）和通俗腹腔镜下前列腺癌根治术（RRP），成为前列腺癌根治术的金尺度？

这重要是因为机器人手术拥有对照怪异的上风。前列腺位于男性盆腔深处，其特别的剖解位置及周边的剖解布局决议了前列腺癌根治术的操纵难度，但操纵手术机器人（达芬奇机器人）能够有用下降手术操纵难度。

例如平凡腔镜只有二维视野，缺少立体感和触感，因此在必定水平上会限定手术的精准操纵。但达芬奇机器人有高清的三维立体视野，使术者可以清楚地分辨盆腔内组织构造，完成精密的分别切割等操纵。别的，机器人的机械手有人手没法相比的稳定性及精确度，更易于掩护神经和控尿构造。

“前列腺的位置很是局促，人工做手术的话，因为空间、视野和人手灵动度等限定，手术时候一样平常需求5小时以上，并且还得黑白常有经历的专家主任来操纵才行。但假如利用达芬奇机器人，这个时候或许能够缩短一半以上。”有投资人那样告知华尔街见闻。

而且，在他看来，能不能施行雷同RALRP如许的高难度手术，也是一款手术机器人本领的主要表现，“而非适应症有若干”。更主要的是，这类本领还大概决意了机器人产物上市后的“钱景”。

“高难度手术庞大难干，大夫学习曲线又长，假如手术机器人能够很好地办理这个临床疼点，必定就最有远景。”对方示意。

据西南证券研究报告，手术大要能够分为两类，一类是癌症或其他高难度手术，另一类是简朴的良性手术。此中，高难度手术具有手术时候紧急，病人对价钱没有敏感等特色，因而这部分手术也是早期逐项转向机器人手术的重点。

凭据卫健委《医疗机构手术分级管理办法》分类，手术能够分为四级。个中三、四级手术通常难度较大、进程庞大、风险较大，因而需求初级其他病院和初级其他大夫才气展开。好比妇科中的腹腔镜下子宫切除术（四级）、庞大卵巢癌根治术（四级）、阴道骶骨固定术（四级）；普外科的腹腔镜下结直肠癌根治术（四级）；泌尿科的前列腺癌根治术（四级）和腹腔镜下肾切除术（四级）等。

虽然凭仗较早进局及产物技能等上风，达芬奇的市场位置在短期内仍较难摇动。但在中国腔镜手术机器人市场风云转变之际，达芬奇还不再低调，起头加快中国本土化的程序。

日前，直观复星同张江团体签约，拟在浦东张江设立达芬奇手术机器人制作取研发基地。这意味着继美国硅谷以后，达芬奇手术机器人的环球第二个制作取研发基地将落户中国。依照计划，该基地估计来岁一季度正式完工，到2024年建立终了并投产。

与此同时，作为中国本土化结构的一部分，正在颠末不到1年的建立后，直观复星达芬奇立异中央还正在不久前正式投入了运营。由官方先容来看，达芬奇立异中央的功用主如果为医疗专业人士给予达芬奇外科手术体系及机器人辅佐手术的进修和练习，课程内容触及泌尿科、妇科、气量气度外科和普外科等多个临床学科。

“现正在达芬奇机器人已经正在中国大陆贩卖了凌驾200台，然而能够履行手术的大夫培养进度降后于仪器的贩卖进度。期待将来正在立异中央降地的与此同时，加快手术大夫的培训事情。”

“别的，直观复星的出产制作基地落户张江，盼望经过中国产业链的上风低落整体的制作本钱，强化柔性出产制作本领，将出产研发和服务培训本地化运转，以便更好的服务于中国市场。”正在日前的一场电话会议上，复星医药如斯表明直观复星的中国本土化结构思绪。

事实上，直观复星作出那样的决议计划并不是离题万里。要知道，虽然达芬奇机器人帮助大夫手术的上风一目了然，但“进口一台设备2500万元人民币，年保护费约120万元，单台手术耗材用度跨越2万”的高贵价钱更是其“硬伤”，与此同时也是限定机器人手术遍及的缘故原由之一。是以，伴随着市场竞争的加重，其价钱必将须要越发“亲民”，而本地化出产不失为一条前途。

不外，虽然进局者的增加不可避免地会给公司带来一些竞争压力，但由于海内机器人手术的渗进率仍比较低，因此在公司看来，这个市场另有很大的潜力，还能够容纳更多的参与者。

“特别是在进步大夫对机器人手术的认可度层面，需求各人一同勉力。”直观复星内部人士向华尔街见闻示意。